Consideraciones estadísticas en los ensayos de investigación preclínica

Abstract

Durante la última década, el deficiente análisis estadístico de datos obtenidos a partir de ensayos de investigación preclínica ha representado una de las principales causas de la falta de reproducibilidad de resultados en otros laboratorios, tanto de la academia como de la industria durante el proceso de desarrollo de nuevos fármacos. En este trabajo se hace una recapitulación de los conceptos estadísticos relevantes al realizar el análisis de ensayos de investigación preclínica, como lo son: la desviación y error estándar, distribución de probabilidad, distribución normal, t de student, nivel e intervalos de confianza, percentiles y valor de p, prueba de hipótesis, ANOVA y, prueba de Tukey. Así mismo, se describe el alcance de la filosofía Lean Six Sigma y su aplicación en ensayos preclínicos como respuesta a la necesidad de confiabilidad, repetibilidad y reproducibilidad en los resultados.